Les dentistes perdent le droit de fabriquer des prothèses .

Pour les prothésistes dentaires ne traitant pas directement avec la clientèle
Bureau RDF .

Les dentistes perdent le droit de fabriquer des prothèses .

Messagepar Bureau RDF . » jeu. 17 oct. 2019 08:55

les dentistes ont perdu " le droit " de fabriquer les prothèses dentaires !

Règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) no 178/2002 et le règlement (CE) no 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE ( 1 )

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BenDenturo
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Re: Les dentistes perdent le droit de fabtiquer des prothèses .

Messagepar BenDenturo » jeu. 17 oct. 2019 09:53

La notion de Dispositif sur mesure disparaît, il est remplacé par Dispositif adapté . :good: :good: :good: :dance2: :dance2: :dance2:

Dubitatifprotho .

Re: Les dentistes perdent le droit de fabriquer des prothèses .

Messagepar Dubitatifprotho . » jeu. 17 oct. 2019 12:28

Si c'est pas une invention, c'est une révolution . Sur quoi vous basez vous ?




Protho 25

Re: Les dentistes perdent le droit de fabriquer des prothèses .

Messagepar Protho 25 » ven. 18 oct. 2019 07:03

Pas tout à fait . :dontknow:

Bureau RDF .

Re: Les dentistes perdent le droit de fabriquer des prothèses .

Messagepar Bureau RDF . » sam. 19 oct. 2019 08:22

Parience, il y a tellement de textes à déchiffrer* , et nous ne voulons pas dire n'importe quoi.
Ce dont nous sommes certains, c'est que les dentistes ne pourront plus fabriquer des prothèses dans leur cabinet, nous voulons être certain que les dentistes perdent par là même le titre de fabricant dont ils se targuent illégalement avec la bénédiction des autorités compétentes !

* Depuis 2017 l'unppd et l'apd ainsi que la fpad sont au courant de ce bouleversement, pourquoi n'en ont ils pas informé la profession ?

Bureau RDF .

Re: Les dentistes perdent le droit de fabriquer des prothèses .

Messagepar Bureau RDF . » dim. 20 oct. 2019 09:23

La directive n° 2019-774 du 26 juillet 2019 *, relative à l'organisation et à la transformation du système .
Elle fait partie des éléments qui nous font dire que les dentistes ne pourront plus fabriquer de prothèses en cabinet dentaire, de plus ils ne pourront plus ni se dire et ni endosser la notion de fabricant .
Nous allons lire en détail cette directive , contacter les nombreux services dont le SNITEM qui sont à l'origine de cette révolution .
Le prothésiste qui nous a fournit textes et informations a passé2 ans l'AFNOR au CITEM , au LNE Via Paris avec le Dr Attal .
Nous donnerons quelques détails dans ce forum, mais nous conserverons en interne les sources les plus précieuses, celles que les dentistes n'ont pas besoin de connaître .
Nous reviendrons plus en détail sur les bouleversements qui arrivent dans les cabinets dentaires ainsi que dans les laboratoires .


Voici un petit résumé de ce qui va arriver au mois de Mai 2020 :
Les établissements de santé et professionnels de santé ne pourront fabriquer que des Dispositifs médicaux pour lesquels il n'existent aucune offre équivalente sur le marché . Cela sous entend que les DM sont réalisés par des fabricants de DM en dentaire, qui sont en général les prothésistes .



* EXTRAIT :

Dans la nouvelle directive tous sont des des dispositifs médicaux Adaptés sauf l'implant et les pièces implantaires (pillier vis faux-moignon catalogue) ils sont de Série et en ref une partie d'une conference du Dr Olle du Snitem Dans la nouvelle directive les dispositifs médicaux sont
§ De série
§ De série adapté
§ Sur mesure

Définition lié au sur mesure
§ « ne sont pas considérés comme des dispositifs sur mesure
• les dispositifs fabriqués en série qui nécessitent une adaptation pour
répondre aux exigences particulières de tout utilisateur professionnel,
• ni les dispositifs qui sont produits en série par des procédés de
fabrication industriels suivant les prescriptions écrites de toute personne habilitée;
DM « personnalisés » ne sont pas automatiquement sur‐mesure
§ La modification de paramètres d’une machine conformément aux mesures d’un patient n’est pas du sur mesure
Aujourd’hui, une référence: le guide sur mesure ANSM
§ la fabrication à l’unité n’est pas un critère de qualification de dispositif médical sur mesure.
§ Un dispositif fabriqué au moyen d’un procédé standard de production, c'est‐à‐dire suivant des méthodes
de fabrication habituellement utilisées pour la fabrication en série, mais nécessitant une adaptation pour réaliser
à l’unité un dispositif médical, dans l’intention de répondre à la demande spécifique du professionnel de santé ou d'un
autre utilisateur professionnel, n’est donc pas un dispositif sur mesure .
source @FlorenceOlle @ snitem

dent10000

Re: Les dentistes perdent le droit de fabriquer des prothèses .

Messagepar dent10000 » dim. 20 oct. 2019 19:33

Bonsoir,
Il y a bien longtemps que vous ne m" avez pas lu, Mesdames et Messieurs les Prothésistes dentaires, savez vous qu' en FRANCE, et comme je l' ai écrit à la Ministre de la Santé Agnès BUZYN , il existe des règles, des mois, , des obligations et par ce fait il existe le '' CODE de la Santé Publique ''

Visiblement , vous êtes ignorant des textes de loi qui interdit à un DENTISTES d' exercer tout autre profession susceptible de lui permettre d' accroître ses bénéfices....
Mais connaissez vous l' article R . 4127 - 229.....? du SCP.?
Fichiers joints
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ART   DENTAIRE   R . 4127 - 229.jpg


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